Resolución núm. 2687 EXENTA, publicada el 28 de Agosto de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HF-30 NUTRI-FUSION SYSTEMS - MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIOS - Legislación Oficial - Legislación - VLEX 581310722

Resolución núm. 2687 EXENTA, publicada el 28 de Agosto de 2015. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HF-30 NUTRI-FUSION SYSTEMS

Publicado enDiario Oficial
EmisorMINISTERIO DE SALUD
Rango de LeyResolución

DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HF-30 NUTRI-FUSION SYSTEMS

Núm. 2.687 exenta.- Santiago, 11 de agosto de 2015.

Visto estos antecedentes:

La solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta presentada por Subdepartamento de Inspecciones a través de memorando Nº 30, del 22/01/2014, recibida el 27 de enero de 2014, respecto del producto HF-30 Nutri-Fusion Systems; el acuerdo de la Sesión Nº 1/15 del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, realizada el 27 de marzo de 2015; la resolución exenta Nº 1.971, de fecha 15 de junio de 2015, del Instituto de Salud Pública, que fuera publicada en el Diario Oficial del 30 de junio de 2015 y que abrió período de información pública en el procedimiento de régimen de control aplicable respecto de este producto, y

Considerando:

Primero: Que de acuerdo a lo declarado en el rótulo del producto corresponde a un producto en gotas y la fórmula cualitativa es:

Composición:

Propietary Complex 44 mg

L- Arginine

Acetyl-L-Carnitine

L- Ornithine

L- Lysine

Chaste Tree Berry

Dong Quai Root

Wild Yam Root

Green Tea Leaf Extract

Yerba Mate Extract

Black Cohosh Root

Other ingredients: Purified Water, Tropical Berry Natural Flavor, Essential Oil (Orange), Stevia Extact;

Segundo: Que la finalidad de uso declarada es para adelgazar y se recomienda una dosis de 10 a 12 gotas, tres veces al día;

Tercero: Que HF-30 Nutri-Fusion Systems fue evaluado en la Sesión Nº 1/15, de fecha 27 de marzo de 2015, del Comité de Expertos Asesor en Régimen de Control Aplicable, tal como consta en el acta correspondiente, en la que se concluyó, por unanimidad, que él debe ser clasificado como producto farmacéutico, por los siguientes motivos:

  1. Él se presenta en forma de gotas y se administra por vía oral;

  2. De acuerdo a la muestra enviada, que consiste en una caja triangular que en su interior contiene un frasco gotario y un folleto interno todo en inglés, la finalidad de uso de este producto es para adelgazar, a través de un efecto hormonal. Dicha finalidad se ratifica en la página web de quien lo comercializa: http://www.midietahcg.cl;

  3. Está constituido por 10 ingredientes, que corresponden a 3 aminoácidos, acetil L-carnitina y 6 preparaciones vegetales. Algunas de dichas preparaciones vegetales tienen reconocidas propiedades terapéuticas, como por ejemplo:

    - Chaste Tree Berry, Vitex agnus-castus L., los frutos se usan para el tratamiento sintomático oral de desórdenes ginecológicos que incluyen insuficiencia del cuerpo lúteo e hiperprolactinemia, síndrome premenstrual, irregularidad...

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