Resolución núm. 2377 EXENTA, publicado el 19 de Agosto de 2013. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LISOPRESOL
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LISOPRESOL
Núm. 2.377 exenta.- Santiago, 29 de julio de 2013.- Visto: Estos antecedentes, la solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta presentada por Instituto Sanitas S.A., de fecha 22 de marzo de 2013, respecto del producto Lisopresol; el acuerdo de la Sesión Nº 6/13 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, realizada el 8 de julio de 2013; y
Considerando:
Primero: Que en la solicitud se declara que cada comprimido de este producto contiene: 200 mg de extractos de Ascophyllum Nodosum y Vitis Vinífera, 500 mg de extracto seco de Garcinia Cambogia, 20 mg de L-carnitina y excipientes: polivinilpirrolidona, lactosa hidratada, croscarmelosa sódica, almidón de maíz pregelatinizado, talco, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, macrogol/PEG, FD&C amarillo 5 (laca tartrazina), FD&C azul 1 (azul brillante laca), FD&C rojo (rojo allura laca), mica, polisorbato 80. Por otra parte, en el folleto del producto se precisa que Lisopresol presenta "ID-alGTM", "un extracto obtenido del alga marina marrón (Ascophyllum Nodosum) en una mezcla equilibrada con un extracto de semillas de uva (Vitis Vinífera) fuente natural de antioxidantes, minerales y polifenoles marinos"; respecto de Garcinia cambogia se señala que la corteza seca de su fruto contiene ácido hidroxicítrico, por lo que, aparentemente, se emplearía un extracto seco de la corteza del fruto de Garcinia Cambogia;
Segundo: Que se señala que este producto es recomendado para: "Ayudar a reducir la asimilación de carbohidratos y grasas, aumentar el gasto calórico y colaborar en el control del apetito por generar sensación de saciedad". Se recomienda el siguiente modo de uso: "Tomar 1 comprimido con cada comida principal (almuerzo y cena), puede ser antes o durante la comida. 2 comprimidos por día acompañados de un plan alimentario balanceado e hipocalórico";
Tercero: Que L-carnitina es un ingrediente permitido en alimentos para deportistas. La cantidad máxima diaria de L-carnitina aceptada en esta clase de alimentos es de 2,0 g, por lo que, de acuerdo a la formulación y modo de uso declarados para este producto, ella se encuentra dentro de los rangos autorizados en alimentos para deportistas (artículo 540, letra k), del DS Nº 977/96);
Cuarto: Que este Instituto ha clasificado a varios productos que presentaban preparaciones vegetales de Garcinia...
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