Resolución núm. 1130 EXENTA, publicada el 19 de Mayo de 2012. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO AVOSOL CÁPSULAS
Publicado en | Diario Oficial |
Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO AVOSOL CÁPSULAS
Núm. 1.130 exenta.- Santiago, 2 de mayo de 2012.- Visto: Estos antecedentes; el oficio ordinario Nº 2.566, de fecha 21 de diciembre de 2011, de la Secretaría Regional Ministerial de Salud de la Región del Libertador General Bernardo O'Higgins, mediante el cual se adjunta la documentación técnica correspondiente, de fecha 5 de enero de 2012, y por el que solicita determinar el régimen de control que corresponde aplicar al producto Avosol Cápsulas, presentado por el peticionario Latitud Consultores; el acuerdo de la sesión Nº 3/12 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, de fecha 19 de marzo de 2012, y
Considerando:
Primero: Que se declara que cada cápsula de Avosol contiene: 100 mg. de extracto insaponificable del fruto de Persea americana Mill. y 200 mg. de extracto insaponificable de poroto de Glycine max L., recomendado para: "Promover la salud de las articulaciones y la movilidad. Reduce el dolor de las articulaciones y puede ayudar a desarrollar cartílago sano y proteger contra el deterioro del cartílago. Los estudios clínicos mostraron una menor necesidad de AINESs". Dosis recomendada: 2 cápsulas al día;
Segundo: Que el interesado declara que: "Se trata del producto Avosol, que corresponde a un Alimento en cápsulas en base a aceite de palta y soya, viene en un envase de presentación de 60 cápsulas. Se trata de un producto importado, terminado, fabricado por Biokraft Pharma AB, Suecia, importado y distribuido por Ethon Pharmaceuticals Comercializadora";
Tercero: Que el interesado adjunta la siguiente documentación:
Un proyecto de rotulado gráfico para el producto, donde describe en el envase lo siguiente: Información nutricional; Ingredientes: Aceite de soya, aceite de palta, carbonato de calcio, gelatina, aislado de proteína de soya, dióxido de silicio, tocoferoles, talco, almidón de maíz, estearato de magnesio, maltodextrina, lecitina de soya. Fabricado por Biokraft Pharma AB, Alterumsvägen 326, SE-251, 10 Helsingborg, Suecia. Importado y distribuido por: EthonPharmaceuticals Comercializadora, Importadora, Exportadora y Distribuidores Ltda., Cuevas 021, Rancagua, Chile. Seremi de Salud Región del Libertador General Bernardo O'Higgins, Resol. Nº 4.978, del 10/11/11, Lote, fecha vencimiento;
Certificado de la autoridad sanitaria Sueca (Läkemedelsverket, Medical Products Agency), manifestando que el fabricante está autorizado en Suecia para fabricar productos...
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