Decreto núm. 187 EXENTO, publicado el 27 de Mayo de 2016. MODIFICA DECRETO Nº 500 EXENTO, DE 2012, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE APRUEBA NORMA TÉCNICA Nº 136, 'NORMA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS'
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Decreto |
MODIFICA DECRETO Nº 500 EXENTO, DE 2012, DEL MINISTERIO DE SALUD, QUE APRUEBA NORMA TÉCNICA Nº 136, "NORMA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS"
Núm. 187 exento.- Santiago, 20 de mayo de 2016.
Vistos:
Lo dispuesto en el artículo 4º del Libro I del DFL Nº 1 de 2005, del Ministerio de Salud, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley Nº 2.763 de 1979 y de las leyes Nº 18.933 y Nº 18.469; en las disposiciones del inciso 1º del artículo 221 del decreto supremo Nº 3 de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano; en el decreto exento Nº 500 de 2012, del Ministerio de Salud, que aprueba Norma Técnica Nº 136, que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos; lo solicitado en memorándum Nº B35/Nº 549 de 2015, del Jefe de División de Políticas Públicas Saludables y Promoción, por el que remite el Ord. Nº 756 de 2015, del Director del Instituto de Salud Pública; y en la resolución Nº 1.600 de 2008 de la Contraloría General de la República;
Teniendo presente, las facultades concedidas en el decreto supremo Nº 28 de 2009 del Ministerio de Salud, y
Considerando:
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Que, a esta Cartera de Estado le corresponde formular, fijar y controlar las políticas de salud, ejerciendo la rectoría en el sector salud.
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Que, este Ministerio debe velar por el acceso de la población a productos farmacéuticos que cumplan estándares de calidad, seguridad y eficacia.
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Que, determinar aquellos productos farmacéuticos que requieren demostrar su equivalencia terapéutica y establecer la lista de productos farmacéuticos que servirán de referencia de los mismos, son facultades de esta Cartera de Estado conforme lo dispuesto en el artículo 221 del decreto supremo Nº 3 de 2010, Reglamento Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano.
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Que, el decreto exento Nº 500 de 2012, del Ministerio de Salud, aprueba la Norma Técnica Nº 136 que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de...
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