Decreto núm. 112 EXENTO, publicado el 05 de Noviembre de 2018. MODIFICA LOS DECRETOS EXENTOS Nº 27, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DEFINE LOS CRITERIOS DESTINADOS A ESTABLECER LA EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN CHILE Y Nº 500, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIOS - Legislación Oficial - Legislación - VLEX 744399561

Decreto núm. 112 EXENTO, publicado el 05 de Noviembre de 2018. MODIFICA LOS DECRETOS EXENTOS Nº 27, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DEFINE LOS CRITERIOS DESTINADOS A ESTABLECER LA EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN CHILE Y Nº 500, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD

Publicado en:Diario Oficial
Emisor:MINISTERIO DE SALUD
Rango de Ley:Decreto
 
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MODIFICA LOS DECRETOS EXENTOS Nº 27, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DEFINE LOS CRITERIOS DESTINADOS A ESTABLECER LA EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN CHILE Y Nº 500, DE 2012, QUE APROBÓ LA NORMA TÉCNICA QUE DETERMINA LOS PRINCIPIOS ACTIVOS CONTENIDOS EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE DEBEN DEMOSTRAR SU EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA Y LISTA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SIRVEN DE REFERENCIA DE LOS MISMOS, AMBOS DEL MINISTERIO DE SALUD

Núm. 112 exento.- Santiago, 24 de octubre de 2018.

Vistos:

Estos antecedentes; lo dispuesto en el Código Sanitario, aprobado por DFL Nº 725, de 1967; en el DFL Nº 1, de 2005, que fija el texto refundido, coordinado y sistematizado del decreto ley Nº 2.763 de 1979 y de las leyes Nº 18.933 y Nº 18.469; en el artículo 221 del decreto supremo Nº 3 de 2010, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano; en el decreto exento Nº 27, de 2012, que aprobó la Norma Técnica Nº 131 que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile; en el decreto exento Nº 500, de 2012, que aprobó la Norma Técnica Nº 136, que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar su equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos; todas las anteriores del Ministerio de Salud; en el Ord. Nº 720, de 2018, del Instituto de Salud Pública de Chile; en el decreto supremo Nº 28, de 2009, mediante el cual el Presidente de la República delega en el Ministro de Salud la facultad de aprobar de Normas Técnicas; en la resolución Nº 1.600, de 2008, de Contraloría General de la República;

Considerando:

  1. Que, el artículo 221 del decreto Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, faculta a este Ministerio a determinar los productos que requieren demostrar su equivalencia terapéutica estableciendo las listas de los principios activos y de los productos farmacéuticos que servirán de referencia de los mismos, si corresponde.

  2. Que, mediante decreto exento Nº 27, de 18 de enero de 2012, se aprobó la Norma Técnica Nº 131, que define los criterios destinados a establecer la equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile, incluyéndose los estándares a los que deben estar sometidos los estudios...

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