Decreto 740 - MODIFICA DECRETO Nº 405, DE 1989
Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
Rango de Ley | Decreto |
MODIFICA DECRETO Nº 405, DE 1989
Núm. 740.- Santiago, 12 de octubre de 2000.- Visto: lo dispuesto en los Libros Cuarto y Sexto y en los artículos 1º, 2º, 6º y 9º del Código Sanitario, decreto con fuerza de ley Nº 725 de 1968, del Ministerio de Salud;
Considerando: lo propuesto por el Instituto de Salud Pública en su oficio Nº 971, de 5 de febrero de 1999 y lo recomendado por la División de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en su memo Nº 4C/1136, de 14 de octubre de 1999, conforme a las regulaciones de la Food and Drug Administration que rigen a los países participantes en la Unión Europea y el Merco-Sur, y
Teniendo presente: lo dispuesto en el decreto ley Nº 2.763 de 1979 y las facultades que me confiere el artículo 32 Nº 8 de la Constitución Política de la República, dicto el siguiente
D e c r e t o:
Modifícase el decreto supremo Nº 405 de 1989, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial del día 24 de febrero de 1990, que aprueba la Nómina de Colorantes Permitidos en Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos, en la forma que a continuación se indica:
-
- Reemplázase en el párrafo primero de su Nº1º las expresiones ''en la siguiente nómina'' por la frase ''a continuación'' y suprímense las expresiones ''alimentos de uso médico'' de su título y de dicho párrafo primero.
-
- Sustitúyese el texto de dicho Nº 1, con sus números romanos I, II, III y IV, que sigue a continuación del primer párrafo, así como su Nº 2, por lo siguiente:
''Nomina de Colorantes Permitidos en Productos Farmaceuticos y Cosmeticos
COLORANTES EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Lista I Colorantes y sus lacas para uso general en
productos farmacéuticos
Lista II Colorantes y sus lacas para uso externo en
productos farmacéuticos
COLORANTES EN PRODUCTOS COSMETICOS
Lista III Colorantes y sus lacas para uso en productos
cosméticos
COLORANTES EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Lista I. Colorantes y sus Lacas para Uso General en
Productos Farmacéuticos
Color Nombre Común Denominación Uso Limitaciones
Index U E
75.120 Annato extracto, Rocú E-160-b Uso general más
zona ocular
1.394 Antocianinas (1) E-163 Uso general
40.820 Apocarotenal, beta E-160-e Uso general
apocarotenal
40.850 Astaxantina (1) E-160 Uso general
75.130 Betacaroteno (alfa, E-160 a Uso general más
beta, gama) zona ocular
40.850 Cantaxantina E-161-g Uso general
75.810 Clorofilas E-140 Uso general
75.470 Carmín, extracto E-120 Uso general
de cochinilla
- Caramelo Clase I-II- E-150 Uso general
III-IV
75.300 Cúrcuma, curcumina E-100 Uso general
77.891 Dióxido de titanio E-171 Uso general más
zona ocular
77.492 Oxido de hierro, E-172iii Uso general C
amarillo máx- 5 mg/DD
77.489 Oxido de hierro, E-172 Uso general C
naranjo máx- 5 mg/DD
77.499 Oxido de hierro, negro E-172i Uso general C
máx- 5 mg/DD
77.491 Oxido de hierro, rojo E-172ii Uso general C
máx- 5 mg/DD
- Riboflavina, E-101 Uso general
lactoflavina
Color Nombre Denominación Denominación Uso
Index Común FDA U E Limitaciones
15.985 Amarillo FD&C amarillo Nº 6 E-110 Uso general
crepúsculo
FCF, ocaso
47.005 Amarillo D&C amarillo Nº 10 E-104 Uso general
quinolina
WS
14.720 Azorubina, - E-122 Uso general
carmoisina
(1)
42.090 Azul FD&C azul Nº 1 E-133 Uso general
brillante y zona
FCF ocular
42.051 Azul
patente
V (1) - E-131 Uso general
40.800 Betacaroteno - E-160-ai Uso general
sintético (1)
45.380 Eosina YS D&C rojo Nº 22 - Uso general
45.410 Floxina B D&C rojo Nº 28 - Uso general
73.015 Indigotina FD&C azul Nº 2 E-132 Uso general
(índigo
carmín)
16.255 Ponceau 4R,
rojo - E-124 Uso general
cochinilla (1)
16.035 Allura
rojo AC FD&C rojo Nº 40 E-129 Uso general
y zona
ocular
73.360 Rosado
helindona D&C rojo Nº 30 - Uso general
CN, Red
Nº 24
19.140 Tartrazina FD&C amarillo E-102 Uso general
Nº 5 y zona
ocular
45.380-a Tetrabro-
mofluores D&C rojo Nº 21 - Uso general
ceína (2)
45.410-1 Tetraclo-
rotetra D&C rojo Nº 27 - Uso general
bromo
fluoresceína,
Red Nº 20
61.570 Verde
alizarina, D&C verde Nº 5 - Uso general
cianina y zona
CG (2) ocular
42.053 Verde
sólido FCF FD&C verde Nº 3 E-143 Uso general
45.430 Eritrosina
(2) FD&C rojo Nº 3 - Uso general
15.850-1 Lithol
Rubina D&C rojo Nº 7 - C máx 5
BCA (2) mg/DD en
Combinación
con D&C
rojo Nº 6
15.850 Lithol
Rubina
B (2) D&C rojo Nº 6 - C máx 5
mg/DD en
combinación
con D&C rojo
Nº 7
17.200 Fucsina
ácida, D&C rojo Nº 33 - Uso drogas
Magenta orales a
ácido (2) C máx 0,75
mg/DD, en
dentífricos,
enjuagatorios
bucales y
productos
uso externo.
Lista II. Colorantes y sus Lacas para Uso Externo en
Productos Farmacéuticos
Color Nombre Denominación Denominación Uso
Index Común FDA U E Limita-
ciones
42.090-a Alfazurina FG D&C azul Nº 4 - Uso externo
60.725 Alizurol
púrpura D&C violeta Nº 2 - Uso externo
SS
10.316 Amarillo Ext. D&C amarillo
naftol S Nº 7 - Uso externo
47.000 Amarillo D&C amarillo Nº 11 - Uso externo
quinolina
SS
45.370-a Dibromo-
fluores D&C naranjo Nº 5 - Uso externo
ceína C máx 5 mg
diarios y
en enjuaga-
torios y
dentífricos
45.425-a Diiodo-
fluores
ceína D&C naranjo Nº 10 - Uso externo
45.425
-Na Eritrosina D&C naranjo Nº 11 - Uso externo
amarillen-
ta Na
45.350 Fluores-
ceína D&C amarillo Nº 7 - Uso externo
15.880 Laca
bordeau B D&C rojo Nº 34 - Uso externo
15.800 Laca rojo
brillante D&C rojo Nº 31 - Uso externo
R
15.510 Naranja II D&C naranjo Nº 4 - Uso externo
59.040 Piranina D&C verde Nº 8 - Uso externo
C máx 0,01%
Concentrada
base
14.700 Ponceau SX FD&C rojo Nº 4 - Uso externo
13.058 Rojo alba D&C rojo Nº 39 - Sólo en
soluciones
antisépticas
amonio
cuaternario
de uso
externo
C máx 0,01%
12.085 Rojo fla-
mingo (3) D&C rojo Nº 36 - Uso externo
26.100 Sudan III,
rojo 23 D&C rojo Nº 17 - Uso externo
(2)
45.350 Uranina
(2) D&C amarillo Nº 8 - Uso externo
61.565 Verde
quiniza-
rina D&C verde Nº 6 - Uso externo
SS
77.163 Bismuto Uso externo
oxicloruro (2) más zona
ocular
75.810 Complejo Sólo en
cúprico de dentífricos
clorofilina C máx 0,1%
Dihidroxiacetona (2) Uso externo
77.510 Ferrocianuro Uso externo
férrico más zona
ocular
77.520 Ferrocianuro Uso externo
más zona
férrico amónico ocular
(2)
75.170 Guanina (2) Uso externo
más zona
ocular
77.289 Hidróxido de Uso externo
más zona
cromo verde (2) ocular
77.019 Mica (2) Uso externo
más zona
ocular
77.288 Oxido de cromo Uso externo
más zona
verde ocular
Pirofilita, Uso externo
pirofilina (2)
77.000 Polvo aluminio E-173
(2) Uso externo
77.400 Polvo bronce (2) Uso externo
77.400 Polvo cobre (2) Uso externo
COLORANTES PROHIBIDOS EN FORMA ABSOLUTA EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Color...
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