Decreto 740 - MODIFICA DECRETO Nº 405, DE 1989 - MINISTERIO DE SALUD - MINISTERIOS - Legislación Oficial - Legislación - VLEX 243330970

Decreto 740 - MODIFICA DECRETO Nº 405, DE 1989

EmisorMINISTERIO DE SALUD
Rango de LeyDecreto

MODIFICA DECRETO Nº 405, DE 1989

Núm. 740.- Santiago, 12 de octubre de 2000.- Visto: lo dispuesto en los Libros Cuarto y Sexto y en los artículos , , y del Código Sanitario, decreto con fuerza de ley Nº 725 de 1968, del Ministerio de Salud;

Considerando: lo propuesto por el Instituto de Salud Pública en su oficio Nº 971, de 5 de febrero de 1999 y lo recomendado por la División de Salud de las Personas del Ministerio de Salud, en su memo Nº 4C/1136, de 14 de octubre de 1999, conforme a las regulaciones de la Food and Drug Administration que rigen a los países participantes en la Unión Europea y el Merco-Sur, y

Teniendo presente: lo dispuesto en el decreto ley Nº 2.763 de 1979 y las facultades que me confiere el artículo 32 Nº 8 de la Constitución Política de la República, dicto el siguiente

D e c r e t o:

Modifícase el decreto supremo Nº 405 de 1989, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial del día 24 de febrero de 1990, que aprueba la Nómina de Colorantes Permitidos en Productos Farmacéuticos, Alimentos de Uso Médico y Cosméticos, en la forma que a continuación se indica:

  1. - Reemplázase en el párrafo primero de su Nº1º las expresiones ''en la siguiente nómina'' por la frase ''a continuación'' y suprímense las expresiones ''alimentos de uso médico'' de su título y de dicho párrafo primero.

  2. - Sustitúyese el texto de dicho Nº 1, con sus números romanos I, II, III y IV, que sigue a continuación del primer párrafo, así como su Nº 2, por lo siguiente:

    ''Nomina de Colorantes Permitidos en Productos Farmaceuticos y Cosmeticos

    COLORANTES EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS

    Lista I Colorantes y sus lacas para uso general en

    productos farmacéuticos

    Lista II Colorantes y sus lacas para uso externo en

    productos farmacéuticos

    COLORANTES EN PRODUCTOS COSMETICOS

    Lista III Colorantes y sus lacas para uso en productos

    cosméticos

    COLORANTES EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS

    Lista I. Colorantes y sus Lacas para Uso General en

    Productos Farmacéuticos

    Color Nombre Común Denominación Uso Limitaciones

    Index U E

    75.120 Annato extracto, Rocú E-160-b Uso general más

    zona ocular

    1.394 Antocianinas (1) E-163 Uso general

    40.820 Apocarotenal, beta E-160-e Uso general

    apocarotenal

    40.850 Astaxantina (1) E-160 Uso general

    75.130 Betacaroteno (alfa, E-160 a Uso general más

    beta, gama) zona ocular

    40.850 Cantaxantina E-161-g Uso general

    75.810 Clorofilas E-140 Uso general

    75.470 Carmín, extracto E-120 Uso general

    de cochinilla

    - Caramelo Clase I-II- E-150 Uso general

    III-IV

    75.300 Cúrcuma, curcumina E-100 Uso general

    77.891 Dióxido de titanio E-171 Uso general más

    zona ocular

    77.492 Oxido de hierro, E-172iii Uso general C

    amarillo máx- 5 mg/DD

    77.489 Oxido de hierro, E-172 Uso general C

    naranjo máx- 5 mg/DD

    77.499 Oxido de hierro, negro E-172i Uso general C

    máx- 5 mg/DD

    77.491 Oxido de hierro, rojo E-172ii Uso general C

    máx- 5 mg/DD

    - Riboflavina, E-101 Uso general

    lactoflavina

    Color Nombre Denominación Denominación Uso

    Index Común FDA U E Limitaciones

    15.985 Amarillo FD&C amarillo Nº 6 E-110 Uso general

    crepúsculo

    FCF, ocaso

    47.005 Amarillo D&C amarillo Nº 10 E-104 Uso general

    quinolina

    WS

    14.720 Azorubina, - E-122 Uso general

    carmoisina

    (1)

    42.090 Azul FD&C azul Nº 1 E-133 Uso general

    brillante y zona

    FCF ocular

    42.051 Azul

    patente

    V (1) - E-131 Uso general

    40.800 Betacaroteno - E-160-ai Uso general

    sintético (1)

    45.380 Eosina YS D&C rojo Nº 22 - Uso general

    45.410 Floxina B D&C rojo Nº 28 - Uso general

    73.015 Indigotina FD&C azul Nº 2 E-132 Uso general

    (índigo

    carmín)

    16.255 Ponceau 4R,

    rojo - E-124 Uso general

    cochinilla (1)

    16.035 Allura

    rojo AC FD&C rojo Nº 40 E-129 Uso general

    y zona

    ocular

    73.360 Rosado

    helindona D&C rojo Nº 30 - Uso general

    CN, Red

    Nº 24

    19.140 Tartrazina FD&C amarillo E-102 Uso general

    Nº 5 y zona

    ocular

    45.380-a Tetrabro-

    mofluores D&C rojo Nº 21 - Uso general

    ceína (2)

    45.410-1 Tetraclo-

    rotetra D&C rojo Nº 27 - Uso general

    bromo

    fluoresceína,

    Red Nº 20

    61.570 Verde

    alizarina, D&C verde Nº 5 - Uso general

    cianina y zona

    CG (2) ocular

    42.053 Verde

    sólido FCF FD&C verde Nº 3 E-143 Uso general

    45.430 Eritrosina

    (2) FD&C rojo Nº 3 - Uso general

    15.850-1 Lithol

    Rubina D&C rojo Nº 7 - C máx 5

    BCA (2) mg/DD en

    Combinación

    con D&C

    rojo Nº 6

    15.850 Lithol

    Rubina

    B (2) D&C rojo Nº 6 - C máx 5

    mg/DD en

    combinación

    con D&C rojo

    Nº 7

    17.200 Fucsina

    ácida, D&C rojo Nº 33 - Uso drogas

    Magenta orales a

    ácido (2) C máx 0,75

    mg/DD, en

    dentífricos,

    enjuagatorios

    bucales y

    productos

    uso externo.

    Lista II. Colorantes y sus Lacas para Uso Externo en

    Productos Farmacéuticos

    Color Nombre Denominación Denominación Uso

    Index Común FDA U E Limita-

    ciones

    42.090-a Alfazurina FG D&C azul Nº 4 - Uso externo

    60.725 Alizurol

    púrpura D&C violeta Nº 2 - Uso externo

    SS

    10.316 Amarillo Ext. D&C amarillo

    naftol S Nº 7 - Uso externo

    47.000 Amarillo D&C amarillo Nº 11 - Uso externo

    quinolina

    SS

    45.370-a Dibromo-

    fluores D&C naranjo Nº 5 - Uso externo

    ceína C máx 5 mg

    diarios y

    en enjuaga-

    torios y

    dentífricos

    45.425-a Diiodo-

    fluores

    ceína D&C naranjo Nº 10 - Uso externo

    45.425

    -Na Eritrosina D&C naranjo Nº 11 - Uso externo

    amarillen-

    ta Na

    45.350 Fluores-

    ceína D&C amarillo Nº 7 - Uso externo

    15.880 Laca

    bordeau B D&C rojo Nº 34 - Uso externo

    15.800 Laca rojo

    brillante D&C rojo Nº 31 - Uso externo

    R

    15.510 Naranja II D&C naranjo Nº 4 - Uso externo

    59.040 Piranina D&C verde Nº 8 - Uso externo

    C máx 0,01%

    Concentrada

    base

    14.700 Ponceau SX FD&C rojo Nº 4 - Uso externo

    13.058 Rojo alba D&C rojo Nº 39 - Sólo en

    soluciones

    antisépticas

    amonio

    cuaternario

    de uso

    externo

    C máx 0,01%

    12.085 Rojo fla-

    mingo (3) D&C rojo Nº 36 - Uso externo

    26.100 Sudan III,

    rojo 23 D&C rojo Nº 17 - Uso externo

    (2)

    45.350 Uranina

    (2) D&C amarillo Nº 8 - Uso externo

    61.565 Verde

    quiniza-

    rina D&C verde Nº 6 - Uso externo

    SS

    77.163 Bismuto Uso externo

    oxicloruro (2) más zona

    ocular

    75.810 Complejo Sólo en

    cúprico de dentífricos

    clorofilina C máx 0,1%

    Dihidroxiacetona (2) Uso externo

    77.510 Ferrocianuro Uso externo

    férrico más zona

    ocular

    77.520 Ferrocianuro Uso externo

    más zona

    férrico amónico ocular

    (2)

    75.170 Guanina (2) Uso externo

    más zona

    ocular

    77.289 Hidróxido de Uso externo

    más zona

    cromo verde (2) ocular

    77.019 Mica (2) Uso externo

    más zona

    ocular

    77.288 Oxido de cromo Uso externo

    más zona

    verde ocular

    Pirofilita, Uso externo

    pirofilina (2)

    77.000 Polvo aluminio E-173

    (2) Uso externo

    77.400 Polvo bronce (2) Uso externo

    77.400 Polvo cobre (2) Uso externo

    COLORANTES PROHIBIDOS EN FORMA ABSOLUTA EN PRODUCTOS FARMACEUTICOS

    Color...

Para continuar leyendo

Solicita tu prueba

VLEX utiliza cookies de inicio de sesión para aportarte una mejor experiencia de navegación. Si haces click en 'Aceptar' o continúas navegando por esta web consideramos que aceptas nuestra política de cookies. ACEPTAR