Resolución núm. 449 EXENTA, publicada el 13 de Mayo de 2014. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO GINKGO BILOBA CÁPSULAS 350 MG
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO GINKGO BILOBA CÁPSULAS 350 MG
Núm. 449 exenta.- Santiago, 11 de febrero de 2014.- Visto: Estos antecedentes, el Memorando Nº 167, de fecha 27 de abril de 2012, de Jefa Subdepartamento de Inspecciones, en el cual se requiere determinar el régimen que corresponde aplicar al producto Ginkgo Biloba Cápsulas 350 mg, a propósito de denuncia efectuada contra él; el acuerdo de la Sesión Nº 11/13 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, realizada el 19 de diciembre de 2013, y
Considerando:
Primero: Que la muestra enviada consiste en un frasco de vidrio etiquetado. En dicha etiqueta no se indica la fórmula resumida de este producto, pero en su parte frontal se señala: "100 cápsulas de 350 mg" y, en forma destacada, "Sin Aditivos Químicos"; además, en su parte posterior hay un recuadro en que se indica:
"COMPOSICIÓN: Ginkgo biloba 100%". Asimismo, se debe destacar la siguiente información disponible en su rotulado gráfico:
- En la parte frontal del frasco, bajo el nombre y al lado de una fotografía de hojas de Ginkgo biloba, se señala: "IRRIGADOR CEREBRAL";
- "INDICACIONES: Ideal irrigador cerebral y funciones del cerebro que ocurren principalmente con la edad";
- "PROPIEDADES: Mejora el sistema circulatorio cerebral y corporal. En casos de várices, Úlceras varicosas y Hemorroides, ayuda a prevenir que la sangre coagule. Reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares, disminuye la fatiga y el cansancio, ayuda a agilizar y mejorar la memoria, la concentración y la actividad mental";
- "POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Adultos: 3 cápsulas diarias, 1 antes de los alimentos", y
- "NATURAL INCAVIT DISTRIBUIDO POR AGROINDUSTRIA HERBAL ALIMENTICIA
R.U.C. 21186864 R.I. 15850-94 S. 118 COD.040
PRODUCTO PERUANO, CALIDAD DE EXPORTACIÓN
FECHA DE VENCIMIENTO: DICIEMBRE 2016";
Segundo: Que se señala que se emplea el vegetal Ginkgo biloba, pero no se indica de qué tipo de preparación vegetal se trata (por ejemplo: extracto de hojas, hojas pulverizadas, etc.). Solamente se puede afirmar que cada cápsula contiene 350 mg de una preparación, aparentemente de hojas, del vegetal Ginkgo biloba;
Tercero: Que la OMS tiene una monografía aprobada para "Folium Ginkgo", que consiste en las hojas enteras secas de Ginkgo biloba L., las cuales se deben administrar en forma de extractos estandarizados (extractos secos de hojas secas extraídas con acetona y agua, cuya razón droga: Extracto debe ser de 35-67:1). Los usos medicinales respaldados por datos clínicos, del extracto descrito, son...
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