Resolución núm. 24021 EXENTA, publicada el 28 de Noviembre de 2013. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MANGO AFRICANO
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MANGO AFRICANO
Núm. RW 24.021 exenta.- Santiago, 14 de noviembre de 2013.- Visto estos antecedentes: La solicitud de determinación de régimen de control a aplicar y la documentación técnica adjunta a la presentación de Sociedad Comercial Cubillos e Hijos Ltda., respecto del producto Mango Africano; la recomendación de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, acordada en sesión de fecha 21 de octubre de 2013, de clasificar a este producto como medicamento, y
Considerando:
Primero: Que en el documento "Mango Africano", emitido por la empresa española Drasanvi, se declara que cada cápsula de este producto contiene: 300 mg de extracto seco de Mango africano (Mangifera indica ex L.) (titulación: 80% en polifenoles; patente IGOB131), 100 mg de maltodextrina, 30 mg de celulosa microcristalina, 15 mg de estearato de magnesio, 5 mg de dióxido de silicio y 96 mg de gelatina animal blanca. Pero en los ingredientes declarados en el rótulo se señala que su ingrediente principal es un "Extracto seco de Mango africano (Mangifera indica sub. Gabonensis (Irvingia gabonensis)) IGOB 131tm" y en la información aportada por el proveedor de este producto, la empresa española Drasanvi, se señala que el ingrediente principal es un extracto de mango africano, también denominado "IGOB131";
Segundo: Que en la solicitud el interesado declara que la finalidad de uso de este producto es: "Suplemento Alimenticio para el Control de Peso". Se recomienda administrar 2 cápsulas al día, una antes del desayuno y otra antes de la cena;
Tercero: Que en el documento suscrito por el Q.F. Gonzalo Cruz, que se acompañara a esta solicitud, se especifica que el producto está constituido por un "Extracto seco de semillas de mango africano (Irvingia gabonensis)", indicándose que: "En los últimos años se han atribuido propiedades saludables al extracto de mango africano, utilizándolo como suplemento alimenticio" y se hace referencia a estudios realizados en humanos en que se han evaluado los efectos de disminución del peso corporal producidos por dicho extracto (Judith L. Ngondi et al. "The effect of Irvingia gabonensis seeds on body weight and blood lipids of obese subjects in Cameroon", Lipids in Health and Disease 2005, 4:12; Judith L. Ngondi et al. "IGOB131, a novel seed extract of the West African plant Irvingia gabonensis, significantly reduces body weight and improves metabolic parameters in overweight humans in a randomized...
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