Resolución núm. 3897 EXENTA, publicada el 20 de Diciembre de 2013. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ACTIFLEX
| Publicado en | Diario Oficial |
| Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
| Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ACTIFLEX
Núm. 3.897 exenta.- Santiago, 19 de noviembre de 2013.- Visto: estos antecedentes; el memorando Nº255 del Subdepartamento Inspecciones, de fecha 19 de julio de 2013, de este Instituto, mediante el cual solicita la determinación del régimen que corresponde aplicar al producto Actiflex, fabricado por Laboratorio Fuente Vital, presentado mediante formulario de denuncia a la calidad por un particular, quien ha comprado el producto, para hacer la denuncia pertinente; el acuerdo de la Sesión Nº 8/13 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, realizada el 10 de septiembre de 2013; y
Considerando:
Primero: Que, de acuerdo a lo señalado en el rótulo del envase el producto se presenta en forma de cápsulas, con la siguiente composición: 123 mg de sauce blanco; 123 mg de Arnica; 123 mg de calcio carbonato; 41 mg de inulina y 78 mg de gelatina. Indicado como: "Un producto que ayuda a prevenir los dolores articulares, reduciendo la sensación de dolor al moverse o caminar. Con atributos analgésicos y antiinflamatorios ayuda a aliviar las internaciones articulares. Ayuda a aliviar el cansancio, tensión muscular, calambres, dolores de rodilla, hombro, brazos y piernas";
Segundo: Que, el particular presenta una copia de denuncia, de fecha 04/07/13, en el cual señala: "Este es un producto ilegal, contiene árnica y Salix Alba sin contar con registro sanitario. Siendo medicamento. No señala distribuidor, lote ni vencimiento ni fecha de elaboración. Se publicita, según página de revista que se acompaña, como analgésico y antinflamatorio y antiartrósico. Solicito se haga retiro de este producto ilegal y se multe al fabricante con la máxima sanción". Además se presenta fotocopia de boleta de compra del producto, adquirido a través de internet mediante la empresa A3DChile S.A., dirección web www.a3d.cl, donde aparece en el área de suplementos este producto y otro de la misma empresa llamado Inapetite, que se le atribuyen propiedades para adelgazar. Presenta una muestra del producto, que corresponde a un frasco de plástico sellado, con 60 cápsulas;
Tercero: Que, con respecto a los ingredientes activos Sauce Blanco y Arnica se puede decir lo siguiente: Sauce Blanco: La OMS tiene una monografía para Cortex Salicis, que consiste en la corteza seca entera o fragmentada de las ramas jóvenes de Salix alba L., S. daphnoides Vill., S. fragilis L., S. purpurea L., y alguna otra especie apropiada de Salix (Salicaceae). Los usos medicinales soportados por datos clínicos corresponden al uso oral para el tratamiento sintomático de fiebre y dolor y para el tratamiento de la enfermedad reumática leve. Aparece en farmacopeas y sistemas de medicina tradicional usado oralmente para el tratamiento del resfrío común y para el tratamiento de la constipación e incontinencia urinaria. Uso externo para el tratamiento de las verrugas. La dosis oral en adultos, en forma de extractos...
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