Resolución núm. 2263 EXENTA, publicada el 30 de Julio de 2015. MODIFICA RESOLUCIÓN Nº 403 EXENTA, DE 5 DE FEBRERO DE 2015, QUE APRUEBA LA 'GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN Y CONTROL DEL USO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA'
Publicado en | Diario Oficial |
Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
Rango de Ley | Resolución |
MODIFICA RESOLUCIÓN Nº 403 EXENTA, DE 5 DE FEBRERO DE 2015, QUE APRUEBA LA "GUÍA PARA LA AUTORIZACIÓN Y CONTROL DEL USO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA"
Núm. 2.263 exenta.- Santiago, 8 de julio de 2015.
Vistos:
Providencia Interna Núm. 792, de fecha 15 de abril de 2015, de la Jefa (S) de Asesoría Jurídica; correos electrónicos de fechas 27 de marzo, 3 y 6 de junio, todos de 2015, de la Jefa de Subdepartamento de Registro y Autorizaciones Sanitarias; y teniendo presente lo dispuesto en los artículos 60 y 61 letra a) del decreto con fuerza de ley Nº 1, del año 2005, y Código Sanitario; de la Ley Nº 19.880, "Establece Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los actos de los Órganos de la Administración del Estado"; Ley Nº 20.724, "Modifica el Código Sanitario en Materia de Regulación de Farmacias y Medicamentos"; Ley Nº 20.120, "Sobre la Investigación Científica en el Ser Humano, Su Genoma, y Prohíbe la Clonación Humana"; Ley Nº 20.584, "Regula los Derechos y Deberes que tienen las Personas en Relación con Acciones Vinculadas a su Atención en Salud"; Ley Nº 19.628, "Sobre Protección de la Vida Privada"; Ley Nº 18.164, "Introduce modificaciones a la legislación aduanera"; decreto supremo Nº 3, de 2010, del Ministerio de Salud, sobre "Aprueba Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano"; decreto supremo Nº 114, de 2010, del Ministerio de Salud, aprueba reglamento de la Ley Nº 20.120, sobre la Investigación Científica en el Ser Humano, Su Genoma, y Prohíbe la Clonación Humana, y el decreto exento Nº 607, de 2014, ambos del Ministerio de Salud, y la resolución Nº 1.600, del año 2008, de la Contraloría General de la República, y
Considerando:
Primero: Que con fecha 5 de febrero de 2015 se dicta la resolución exenta Nº 403, "Aprueba Guía para la Autorización y Control del Uso de Productos Farmacéuticos en Investigación Científica".
Segundo: Que atendida la actual legislación vigente, especialmente en relación a la Ley Nº 20.850, "Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos", es necesario ajustar la resolución exenta en comento a dicha normativa.
Tercero: Que se ha podido establecer que existen algunos conceptos y definiciones que no se explicaron lo suficiente en la resolución exenta Nº 403, por lo que se requiere aclararlos para...
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