Resolución núm. 1455 EXENTA, publicado el 02 de Julio de 2013. DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO KARTIFLEX
Emisor | MINISTERIO DE SALUD |
Rango de Ley | Resolución |
DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO KARTIFLEX
Núm. 1.455 exenta.- Santiago, 8 de mayo de 2013.- Visto: Estos antecedentes, la providencia Nº 2000, de 28 de septiembre de 2012, de Jefa Subdepartamento Registro y Autorizaciones Sanitarias, a la cual se acompañó el memorando Nº 377, de fecha 27 de septiembre de 2012; de Jefa (S) Subdepartamento Inspecciones, en el cual se requiere determinar el régimen que corresponde aplicar al producto Kartiflex, a propósito de denuncia efectuada contra él, y sus eventuales infracciones al decreto Nº 3, de 2010; el acuerdo de la Sesión Nº 1/13 de la Comisión de Régimen de Control Aplicable, realizada el 22 de marzo de 2013; y
Considerando:
Primero: Que la denuncia fue presentada porque Kartiflex se comercializa como suplemento alimenticio y se publicita en la radio Arena y en la página web www.auravitalis.cl, con propiedades terapéuticas: analgésicas, antiinflamatorias y regenerativas del cartílago articular; además, porque contiene Harpagophytum, "principio activo reconocido o autorizado por el ISP como medicamento, por lo que el producto debería contar con registro sanitario, el cual no posee". Asimismo, en dicha denuncia se concluye que: "Kartiflex infringe el Título XXIX de los Suplementos Alimentarios y Párrafo II del Título II del DS 977 de 1996" y, además, el "Título II del decreto 3-2010 que aprueba el Reglamento del sistema nacional de control de productos farmacéuticos de uso humano";
Segundo: Que en la muestra que se acompañó no se señala la finalidad ni el modo de uso de este producto. En todo el contorno de la caja y en la etiqueta del frasco aparece imagen de ser humano adulto en 3 diferentes etapas, las que dan cuenta del envejecimiento del esqueleto, ya que éste se va encorvando. Contenido total de la muestra: 60 cápsulas. Hay 2 logos, uno de aura vitalis y otro que indica: categoría & satisfacción desde 1986. También, se destaca que es un producto chileno elaborado por "Sociedad Agrícola y Comercial Colmenares Gasson Ltda., Ecuador # 1590, fono 032-2928732 - Quilpué; res. 4168 del 07/12/99 S. S. Viña del Mar - Quillota - Chile; www.auravitalis.cl". De acuerdo a la tabla de información nutricional, la composición de este producto se expresa como sigue: a) 1 porción = 1 cápsula (363 mg), b) el peso neto de la cápsula es de 287 mg, siendo sus ingredientes: "Perna Canaliculus (Mejillón de Labio Verde)", "Harpagophytum" y "Colágeno Hidrolizado";
Tercero: Que en la publicidad obtenida en http://www.auravitalis.cl/caps kartiflex detalle.html, que se adjuntó a la denuncia, se indica la siguiente finalidad de uso para Kartiflex: "Acción beneficiosa en los procesos de tipo inflamatorio de las articulaciones, artritis, reumatismos, y en procesos degenerativos como artrosis". Además, se señala lo siguiente respecto de cada uno de sus ingredientes:
- Perna Canaliculus (Mejillón de Labio Verde): "Procedente de Nueva Zelanda, posee un alto contenido de aminoazúcares y se considera por ello como uno de los mejores suministradores de líquido sinovial, ya que contribuye a normalizar su producción, además de regenerar el cartílago de las articulaciones, evitando inflamaciones. Contiene una importante cantidad de vitaminas, minerales y elementos traza. Posee elementos analgésicos y antiinflamatorios probados con la acción regeneradora de las...
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